Рубрика: Новость медицины

На первом этапе сотрудничества стороны разработают программы для терапевтов и педиатров. Далее, с развитием образовательной базы, планируется запуск курсов и для врачей других специальностей. Отмечается, что Сеченовский университет станет первым вузом в России, который начнет внедрять курсы повышения квалификации для врачей телемедицины и начислять за это баллы непрерывного медицинского образования (НМО).

В «СберЗдоровье» рассказали Vademecum, что врачи сервиса смогут пройти курс бесплатно. Выпускники курса, кроме баллов НМО, получат сертификат Сеченовского университета о повышении квалификации. На вопрос о стоимости прохождения курсов для врачей из других организаций в «СберЗдоровье» пока не ответили.

Обучение будет проходить индивидуально в онлайн-режиме и интерактивном формате. Каждый обучающийся врач по итогам курса будет проходить тестирование, также в онлайн-режиме. Курс длится 60 академических часов.

«Врачи, которых мы планируем нанимать, будут проходить обучение по сертифицированным программам университета, что подтвердит высокую квалификацию наших специалистов. В конечном счете от сотрудничества выиграют пациенты. Люди могут консультироваться онлайн и круглосуточно с врачами, которых обучают в Первом меде», – рассказал генеральный директор «СберЗдоровья» Анатолий Зингер.

В феврале 2021 года стало известно, что «СберЗдоровье» начал формировать врачебный коллектив для своей телемедицинской клиники в Москве. Она появится на месте, где ранее располагался центр Doc+. Площадь медцентра составляет 375 кв. м, но очный прием вестись в нем не будет. Инвестиции в проект не раскрываются. Сейчас «СберЗдоровье» ожидает получения медицинской лицензии. В клинике будут работать врачи более 20 специальностей.

Проект «СберЗдоровье» был запущен Сбером в июне 2020 года на базе приобретенного ранее онлайн-сервиса DocDoc. Сделка состоялась в мае 2017 года, сумма приобретения доли в 80% компании не раскрывалась. По данным СПАРК-Интерфакс, выручка ООО «ДокДок» в 2019 году составила более 537,9 млн рублей, чистая прибыль – 81,4 млн рублей. По данным компании, с 2017 года оборот «ДокДок» вырос в 10 раз и составляет 1,5 млрд рублей в год.

Документ предполагает создание в подсистеме ведения федерального регистра медицинских работников информационно-аналитической системы Минздрава РФ временного регистра с федеральным и региональными сегментами, который будет вести ведомственный Департамент цифрового развития и информационных технологий.

В кадровый резерв на принципах добровольности будут включать ординаторов по их специальностям из укрупненной группы «клиническая медицина», специалистов с высшим медицинским или фармацевтическим образованием, учащихся выпускных курсов среднего профессионального образования по группам «клиническая медицина» и «сестринское дело», а также учащихся вузов по программе «фармация» четвертого курса и старше.

На случай распространения COVID-19 могут включить медиков с любым медицинским или фармацевтическим образованием, полученным в России, в том числе без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации – только при наличии профильного диплома.

В регистре будут указаны данные добровольцев, включая фамилию, имя, отчество, сведения об образовании, адрес и контактные данные, место текущей работы, информация об образовании и курсах повышения квалификации или дополнительного образования, а также согласие на обработку персональных данных.

Региональные власти должны еженедельно обновлять информацию в сегментах регистра. В случае необходимости медорганизации будут запрашивать у минздравов регионов необходимую потребность медработников, а те в трехдневный срок привлекать участников временного регистра и обеспечивать их трудоустройство.

Проект приказа Минздрава разработан в соответствии с постановлением Правительства РФ №973 от 2 июля 2020 года «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих». Общественное обсуждение проекта документа продлится до 5 марта 2021 года.

Студенты медвузов и добровольцы активно привлекались для помощи медикам во время эпидемии коронавируса с апреля 2020 года. По состоянию на ноябрь 2020 года к борьбе с COVID-19 были подключены 25 тысяч российских студентов-медиков, более 16 тысяч ординаторов, 800 студентов среднего профессионального образования, 8 тысяч сотрудников из числа профессорско-преподавательского состава и более 12,5 тысячи человек из сферы дополнительного медицинского образования, а также 11 тысяч волонтеров и добровольцев.

В ноябре 2020 года президент РФ Владимир Путин предложил доплачивать студентам-медикам за работу в «красных» зонах. Студентам вузов, аспирантам и ординаторам предлагалось платить по 10 тысяч рублей в месяц, студентам колледжей – по 7 тысяч рублей.

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), производством займется «Нацимбио» (входит в ГК «Ростех»). Препарат будет выпускаться в виде раствора для инфузий не менее 100 АКЕ/мл.

«Нацимбио» 9 декабря 2020 года получила разрешение на проведение I стадии КИ безопасности и переносимости препарата иммуноглобулина человека, содержащего антитела против новой коронавирусной инфекции. Организатором проведения КИ препарата (тогда он был обозначен как НИК-007) числился «Микроген».

В КИ заявлено участие 35 пациентов, испытание проходит на базе Пермского центра профессиональной медицины. Обозначенный срок завершения I фазы – 31 декабря 2021 года.

«Нацимбио» в июне 2020 года объявила о планах по производству препарата иммуноглобулина с антителами к SARS-CoV-2. Уточнялось, что препарат может быть создан на основе разработки «Микрогена» БиоГам с учетом дополнительной спецификации на содержание специфичных к вирусу SARS-CoV-2 (БиоГам прошел I стадию КИ).

«Ростех» сообщал тогда, что готов производить препарат на базе четырех филиалов «Микрогена» – в Перми, Нижнем Новгороде, Томске и Уфе. В досье местом производства обозначена площадка предприятия в Перми.

Заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова в конце января 2021 года также рассказала, что для лечения пациентов со средним и тяжелым течением COVID-19 в городских клиниках начали проводить масштабное исследование возможности применения плазмы крови доноров, вакцинированных препаратом Спутник V. С осени 2020 года в Москве для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией постоянно используют плазму с антителами переболевших, при этом эффективность такого метода еще исследуется учеными в разных странах.

Хотя разработки и основаны на ранее неизвестных принципах, они получили научно-экспериментальное и клиническое обоснование, отмечается на сайте президента.

Первая технология представляет собой скоординированное с химиотерапией применение отечественного препарата Панаген на основе фрагментированной двуцепочечной ДНК. Показано, что препарат не только снижает негативные последствия химиотерапии, но и способствует активации противоопухолевого иммунитета. По результатам клинических исследований технологии пятилетняя безрецидивная выживаемость пациентов с IIIB- и IIIC-стадиями рака молочной железы увеличивалась в два с половиной раза по сравнению с группой плацебо.

Вторая технология имеет название «Каранахан» и представляет собой «уникальный метод подбора режима инъекций цитостатика, блокирующего деление клеток, и препарата на основе ДНК индивидуально для каждой опухоли». Метод заключается в том, что в результате совместного действия двух активных субстанций происходит уничтожение опухолевых клеток, включая стволовые опухолевые клетки. Отмечается, что технология успешно апробирована на экспериментальных опухолях мыши и человека. Терапия по технологии «Каранахан» представляет собой как самостоятельный вариант лечения злокачественных опухолей, так и может выступить в роли «платформы» при лечении рака.

Всего премии Президента РФ получили разработчики четырех проектов. Помимо Долговой, Поттер и Проскуриной, премию получили сотрудники НИИ сельскохозяйственной микробиологии Кирилл Антонец и Антон Нижников – за открытие амилоидных белков у растений и симбиотических бактерий. Другие два лауреата – старший научный сотрудник Университета Иннополис Владимир Максименко (разработал инвазивные и неинвазивные интерфейсы для контроля нормальной и патологической активности мозга) и заведующий лабораторией ФНИЦ «Кристаллография и фотоника» РАН Евгений Хайдуков (получил награду за фундаментальные исследования антистоксовых нанокристаллов и создание передовых технологий на их платформе).

Президент РФ Владимир Путин на заседании Совета по науке и образованию 8 февраля подчеркнул важность каждой из разработок и отметил, что все они так или иначе связаны с медициной. По его словам, Антонец и Нижников «благодаря настоящему прорыву в области микробиологии и генетики вплотную приблизили науку к созданию действенных методов лечения тяжелых наследственных заболеваний», а «Максименко смог впервые объяснить целый ряд сложных когнитивных мыслительных процессов, что позволило создать новые системы мониторинга активности мозга, методы ранней диагностики и реабилитации тяжелых неврологических заболеваний». Разработка коллектива под руководством Хайдукова «открывает путь к созданию новых материалов в промышленности и в биомедицине, в том числе позволяет замещать поврежденные ткани с помощью различных полимерных материалов», подчеркнул президент.

Ежегодная премия, присуждаемая молодым ученым, была учреждена в 2008 году. «Лауреаты награждаются за значительный вклад в развитие отечественной науки, разработку образцов новой техники и технологий, обеспечивающих инновационное развитие экономики и социальной сферы, а также укрепление обороноспособности страны», – сообщается на сайте президента. В 2018 году размер премий в области науки и инноваций увеличился с 2,5 млн до 5 млн рублей.

В октябре 2020 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин также подписал распоряжение о присуждении ежегодной премии Правительства РФ в области науки и техники. Среди 133 лауреатов – основатель и генеральный директор ГК «Мать и дитя» Марк Курцер, директор НМИЦ им. А.В. Вишневского Амиран Ревишвили и директор Московского клинического научно-практического центра им. А.С. Логинова ДЗМ Игорь Хатьков.

Ранее в тот же день, 29 января 2021 года, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало вакцину к одобрению.

Объединенные результаты клинических испытаний в Великобритании, Бразилии и Южной Африке показали, что вакцина AstraZeneca безопасна и эффективна для терапии COVID-19 у людей в возрасте от 18 лет. Министерство здравоохранения Германии считает, что прививка должна быть разрешена только для людей в возрасте от 18 до 64 лет, сославшись на отсутствие данных о проведении клинических испытаний на пожилых людях, однако в ЕМА убеждены, что вакцина является безопасной для пожилых людей.

Эффективность вакцины в среднем оценивается в 70%, при этом дозировка для добровольцев младше 55 лет показала большую эффективность – 90%. На брифинге исполнительный директор EMA Эмер Кук заявил, что пока нет данных, подтверждающих эффективность вакцины против новых штаммов COVID-19 – «британского» и «южноафриканского».

Первой в мире вакцину-кандидата AZD-1222 от AstraZeneca одобрила Великобритания. В декабре власти Великобритании выдали разрешение на использование вакцины, разработанной фармкомпаниями Pfizer и BioNTech.

Pfizer 15 января объявила о возможных задержках поставок своих вакцин, аргументируя их изменениями в работе завода Puurs в Бельгии. В Pfizer предупредили, что реорганизация завода повлияет на график поставок вакцин в конце января – начале февраля, но заверили,что поставки препарата существенно вырастут в конце февраля – начале марта, однако страны ЕС остались крайне недовольны поведением компании.

Американская фармкомпания Moderna, чья вакцина также была одобрена в ЕС, 25 января отменила поставки своих вакцин в Польшу. Накануне AstraZeneca заявила о сокращении поставок своей вакцины. Поведение фармкомпаний вызвало недовольство стран – членов ЕС.

Компания AstraZeneca 29 января опубликовала свой контракт на поставку вакцин от COVID-19 в страны ЕС. «AstraZeneca приложит все разумные усилия для производства вакцины на территории ЕС», – говорится в документе, но компания также может производить вакцину «на предприятиях, не входящих в ЕС, если это необходимо».

Европейская комиссия, которая согласилась выплатить AstraZeneca $408 млн в качестве аванса, намерена опубликовать все контракты на поставки вакцин.

Паскаль Сорио, главный исполнительный директор AstraZeneca, заверил, что как только вакцина получит одобрение ЕС, компания немедленно отправит по меньшей мере 3 млн доз своей вакцины, а к февралю поставит 17 млн доз. 

«В настоящее время неизвестно, какие отдаленные последствия для репродуктивного здоровья женщин могут быть связаны с перенесенным COVID-19. В связи с этим все женщины, перенесшие COVID-19, особенно в тяжелой форме, должны быть отнесены к группе высокого риска по развитию осложнений и подвергаться более тщательному диспансерному наблюдению в течение 1 года после стационарного лечения по поводу COVID-19», – говорится в документе.

Авторы подчеркивают, что пока нет «опубликованных доказательных рекомендаций по ведению женщин, перенесших COVID-19».  При этом заболевание может влиять на репродуктивную систему в связи с «токсическими эффектами применяемых препаратов, продолжительностью госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии, декомпенсацией сопутствующих хронических заболеваний».

Планировать беременность рекомендуется как минимум через три месяца после перенесенного заболевания  COVID-19 с целью снижения риска развития венозных тромбоэмболических осложнений и возможного влияния на плод препаратов, включенных в схемы лечения новой коронавирусной инфекции.

«Вопрос до настоящего момента полностью не решен, но вместе с тем мы знаем, что в настоящий момент во всех мировых рекомендациях говорят о том, что после перенесенной коронавирусной инфекции минимум три месяца нельзя быть донором спермы и нежелательна беременность. Если она даже наступит, то нужно как-то планировать эту ситуацию, потому что процесс действительно есть», – говорил 22 января представитель ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов.

Аналогичный срок после вакцинации против COVID-19 ранее предлагала выждать и главный внештатный специалист по акушерству и гинекологии Минздрава Лейла Адамян. В конце декабря 2020 года директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, разработавшего Спутник V, Александр Гинцбург утверждал, что вакцина никак не влияет на репродуктивную функцию человека.

«Сейчас крайне важно, чтобы пройти вакцинацию против коронавируса могло как можно большее число людей. Для того чтобы сделать этот процесс удобнее, мы приняли решение организовать выездные пункты вакцинации в популярных общественных местах. Первые шесть откроются уже на следующей неделе, 20 января. Они будут работать во флагманском офисе «Мои документы» ЦАО, ГУМе, «Геликон-опере», фудмолле «Депо» и нескольких торговых центрах», – уточнила Ракова.

Вице-мэр пояснила, что москвичи, которые проживают рядом с пунктами вакцинации, получат СМС с информацией о новых пунктах и времени их работы. Горожанам предложат приходить на вакцинацию небольшими группами – с семьей, друзьями и коллегами. В основном это связано с тем, что вакцина заморожена по пять доз, при вакцинации сразу нескольких людей размораживать препарат будет удобнее.

Вакцинация в каждом из пунктов будет проводиться для москвичей бесплатно в любой день, согласно расписанию, пояснила Ракова. Первый пункт будет открыт в ГУМе 17 января. В ТЦ «Океания» и «Город» вакцинация начнется 20 января и продлится неделю. С 27 января по 2 февраля сделать прививку можно будет в торговых центрах «Саларис» и «К-153». В торговых центрах Columbus и «Калейдоскоп» пункт вакцинации будет открыт с 3 по 9 февраля. Выездные бригады будут работать по одной неделе с трехнедельным интервалом, для того чтобы горожане могли беспрепятственно получить второй компонент вакцины.

Масштабная вакцинация от коронавируса в Москве стартовала 5 декабря. Ранее глава группы компаний Bosco Михаил Куснирович сообщал, что ГУМ готов предоставить необходимые помещения и инфраструктуру для проведения вакцинации от COVID-19.

Мэр Москвы Сергей Собянин отмечал, что важнейшим условием для улучшения ситуации с распространением COVID-19 станет масштабная вакцинация жителей столицы. «Все будет во многом зависеть от того, как активно будут граждане прививаться. Я думаю, что в феврале-марте объемы выпуска вакцины достигнут промышленных масштабов. И дальше все будет зависеть от желания самих граждан, понимания ситуации», – уточнил Собянин.

О появлении мобильных пунктов вакцинации от COVID-19 в Московской области 14 января также заявлял губернатор региона Андрей Воробьев. «Записаться на вакцинацию можно тремя способами: через портал госуслуг, кол-центр по номеру 122 или в поликлинике. Запись открыта в 93 пунктах вакцинации, которые расположены по всей области. Скоро в разных муниципалитетах появятся и пункты мобильной вакцинации, как это было во время прививочной кампании от гриппа», – отметил Воробьев на своей странице в Instagram.

Вице-мэр Москвы Анастасия Ракова 14 января также рассказала, что к вакцинации от новой коронавирусной инфекции подключились 34 столичные частные клиники.

Точная сумма расходов, сказал Силуанов, будет зависеть от количества желающих вакцинироваться.

Президент Владимир Путин поручил организовать вакцинацию от COVID-19 по всей стране, начиная со 2 декабря. В правительстве сообщали, что вакцинация является добровольной – в первую очередь вакцину получили учителя, медики и социальные работники, причем регионы могут самостоятельно устанавливать перечень подлежащих вакцинации граждан.

На данный момент в стране зарегистрированы две вакцины: Спутник V (Гам-Ковид-Вак) от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и ЭпиВакКорона от Новосибирского государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». В перечень ЖНВЛП они вошли в начале декабря 2020 года.

Масштабная вакцинация населения стартовала 5 декабря в Москве – в приоритетном списке для вакцинации находились сотрудники учреждений здравоохранения, образования и соцзащиты. С 28 декабря на вакцинацию в Москве приглашались граждане старше 60 лет, сотрудники сфер жилищно-коммунального хозяйства, общественного питания, спортивных организаций, органов охраны правопорядка, а также волонтеры, сотрудники НКО и религиозных организаций.

Мэр Москвы Сергей Собянин 29 декабря объявил, что запись на вакцинацию от COVID-19 доступна для работников строительного комплекса, а также студентов колледжей и вузов старше 18 лет.

Всего в России, сообщил 24 декабря глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев, вакцину Спутник V получили уже более 300 тысяч человек. При этом глава НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о 650 тысяч привившихся.

Предельная зарегистрированная цена двухдозной вакцины от COVID-19, разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, составляет 1 942 рубля. Для второй зарегистрированной в России вакцины от ГНЦ «Вектор» предельной цены пока нет.

Уточняется, что «преимущественным правом участия будут пользоваться медорганизации, имеющие сетевую структуру, в целях повышения возможности охвата населения вакцинацией». Вакцина будет передана клиникам безвозмездно, в связи с чем ее цена не должна быть включена в услуги по проведению вакцинации. Стоимость прививки устанавливается клиникой самостоятельно.

Среди условий, выдвигаемых клинике, претендующей на участие в вакцинации, – право на проведение работ и услуг по вакцинации, наличие подготовленного по вопросам вакцинопрофилактики медперсонала, а также наличие помещений, соответствующих требованиям СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», и необходимого для транспортировки и хранения вакцины на четвертом уровне холодовой цепи холодильного оборудования, обеспечивающего температурный режим не выше -18°С.

Клинике предписано соблюдать «холодовую цепь» на всех этапах движения вакцины в соответствии с СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак». Забирать вакцину со склада ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения ДЗМ» клиники будут самостоятельно.

Кроме того, участник должен подключиться к ЕМИАС, куда в течение 24 часов с момента прививки необходимо внести информацию о факте вакцинации пациента. В случае отсутствия своевременного и полного внесения информации о вакцинированных пациентах передача вакцины будет остановлена, подчеркивается в обращении. В случае если после иммунизации у пациента возникнут побочные проявления, клиника обязана направить информацию об этом в территориальный орган Роспотребнадзора и Росздравнадзор.

«Пандемия наглядно показала, что частные клиники – надежные партнеры государственного здравоохранения, – сообщила Vademecum директор по коммерческой деятельности и маркетингу ГК «Медси» Алла Канунникова. – Мы в числе первых начали оказывать помощь в борьбе с COVID-19 и на данный момент видим острую необходимость вакцинации в целях предотвращения распространения болезни. В рамках гражданского оборота вакцины мы готовы заключить договор с Департаментом здравоохранения Москвы по поставке вакцины».

«Конечно, нам интересно участие в программе, предложенной Департаментом здравоохранения Москвы, так как для нас эта работа будет максимально понятной – мы уже участвуем в пострегистрационных КИ вакцины, поэтому хорошо понимаем, какое обследование необходимо назначить пациенту до вакцинации, а также можем предложить последующее тестирование на антитела», – прокомментировала предложение ДЗМ генеральный директор сети «Ниармедик» Мария Коломенцева.

Согласно проекту бюджета Москвы на 2021 год и плановый период 2022 и 2023 годов, на массовую вакцинацию от коронавируса в бюджете столицы зарезервировано 10 млрд рублей.

В начале октября 2020 года «Единая Россия» представила результаты опроса о необходимости прививки от коронавирусной инфекции и готовности россиян ее сделать. Выяснилось, что привиться готовы лишь 23%. При этом вакцинироваться российским препаратом предпочтут 24% опрошенных, 13% хотят привиться зарубежной вакциной. Больше половины респондентов (63%) отметили, что при выборе вакцины для них важна эффективность препарата, а не страна-производитель. Подробнее о вакцинах от COVID-19 – в мониторинге Vademecum.

С лета 2020 года частные клиники в Москве также проводят тестирование на антитела к COVID-19. В июле на отбор прошли 26 сетей клиник и медцентров. С наибольшим числом точек – 65 – на участие в проекте заявилась лабораторная сеть LabQuest, входящая в ГК «МедИнвестГрупп» Виктора Харитонина, далее следует сеть клиник «Доктор рядом» (10 точек).

В сообщении ведомств отмечается, что результаты смогут получить только те пользователи, которые сдали тесты на COVID-19 в лабораториях, интегрированных с информационной системой Роспотребнадзора. Результаты будут загружаться в виде QR-кода в мобильное приложение «Госуслуги Стопкоронавирус». Загрузка результатов на портал госуслуг происходит в течение 60 минут после их получения.

«Запуск нового сервиса позволит решить сразу несколько задач. Прежде всего он станет доверенным инструментом хранения справок о COVID-19 для предъявления с помощью мобильного приложения по месту требования. Во-вторых, снизит долю поддельных справок с результатами тестов, сократит время получения результата исследования», – рассказал замглавы Минцифры РФ Олег Качанов.

В настоящее время в нескольких регионах России загрузку результатов исследований на наличие вируса реализуют более 450 организаций, осуществляющих забор анализов и интегрированных с информационной платформой Роспотребнадзора. Загружено уже более 130 тысяч справок. В сутки на портал приходит порядка 15 тысяч исследований.

Согласно сообщению Минцифры, в ближайшее время планируется подключение новых лабораторий в шести субъектах РФ и увеличение ежедневного количества исследований, передаваемых в цифровом виде, до 40 тысяч. Оставшиеся лаборатории и медицинские центры планируется подключить к проекту до конца первого квартала 2021 года.

В конце июля 2020 года вышло постановление главного государственного санитарного врача РФ, согласно которому россияне, вернувшиеся из-за границы, должны были загружать результаты анализа на COVID-19 на сайт госуслуг. Контролировал процесс загрузки результатов ПЦР-теста Роспотребнадзор. Необходимо было загрузить данные в течение трех дней после прибытия, иначе гражданина штрафовали на сумму от 15 до 40 тысяч рублей. По словам замглавы Минцифры Олега Качанова, новый сервис избавит людей «от необходимости направлять справку в Роспотребнадзор после возвращения из-за рубежа».

Для этого Минздрав утвердил «временный регламент организации и оказания консультативной медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» указанным пациентам.

Согласно регламенту, региональные министры здравоохранения, главврачи и руководители структурных подразделений клиник уполномочены обеспечивать оперативное оказание телемедицинской помощи, определять участвующие в такой медпомощи клиники, анализировать статистические данные об оказании консультативной помощи, обеспечивать формирование реестров счетов на телемедицинские услуги.

В регламенте указано, что дистанционное взаимодействие врача и пациента осуществляется в том числе с целью «коррекции ранее назначенного лечения при условии установления лечащим врачом диагноза и назначения лечения на очном приеме (осмотре, консультации), в том числе формирования электронного рецепта на лекарственный препарат с его последующим направлением пациенту посредством ЕПГУ». В электронном виде могут быть также составлены листки нетрудоспособности и другие медицинские документы.

В приказе говорится, что телемедицинские технологии применяются при оказании консультативной медпомощи пациентам в экстренной (для определения показаний для вызова скорой помощи), неотложной и плановой формах. Кроме того, консультации должны проводиться ежедневно и в круглосуточном режиме.

Минздрав также рекомендовал региональным органам здравоохранения обеспечить медицинские организации «необходимыми помещениями, средствами связи и оборудованием для проведения консультаций (консилиумов врачей) для осуществления дистанционного взаимодействия медицинских работников с пациентами». Также могут быть созданы «единые консультационные центры».

В новом приказе региональным минздравам также рекомендовано организовать амбулаторные центры диагностики и лечения COVID-19, которые будут взаимодействовать с клиниками, оказывающими скорую медицинскую помощь и медпомощь в амбулаторных и стационарных условиях. Минздрав также советует оснастить такие центры транспортом для доставки пациентов и медработников, для перевозки биологических материалов и доставки лекарств.

Приказом также утверждено положение об организации работы амбулаторных центров. Их рекомендуется создавать на базе клиник, оказывающих первичную медико-санитарную помощь и имеющих кабинет компьютерной томографии. В случае если такой кабинет отсутствует, клиника должна заключить договор с другой медорганизацией, имеющей КТ-аппарат, или обеспечить проведение КТ в центре с использованием передвижных медицинских комплексов.

Рекомендуется, чтобы амбулаторный центр работал крулосуточно. Центр должен быть разделен на зоны, ограничивающие пересечение различных пациентов. На входе в центр пациентов должны обеспечить средствами индивидуальной защиты, также СИЗ должны быть обеспечены все работники центра. В случае если пациент не имеет результата теста на COVID-19, забор биоматериала для лабораторной диагностики осуществляется в самом центре.

Среди других нововведений приказа – руководителям региональных минздравов и главврачам клиник, оказывающих скорую и специализированную медпомощь, теперь необходимо определить «общепрофильные выездные бригады скорой медицинской помощи», направляемые на вызов к пациентам с коронавирусной инфекцией. Ранее такие бригады определялись только для выезда к пациентам с симптомами ОРВИ и внебольничной пневмонией. Главврачам таких медорганизаций разрешили привлечь к оказанию такой помощи после прохождения допобучения студентов третьего курса по программам высшего медобразования и второго курса – по специальности «сестринское дело». Таких людей зачислят в штат на должности среднего медперсонала, они будут работать под руководством врача или фельдшера.

На тех же условиях такие специалисты и люди с высшим фармацевтическим образованием могут быть трудоустроены в клиники, оказывающие медпомощь амбулаторно или в условиях дневного стационара.

В прошлый раз Минздрав РФ вносил изменения в приказ №198н в конце октября. Тогда ведомство уточнило принципы оказания медпомощи профильным пациентам амбулаторно (на дому).

Минздрав РФ внес очередные изменения в приказ №198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции СОVID-19». Новый документ уточняет принципы оказания медпомощи профильным пациентам амбулаторно (на дому).
В предыдущей редакции приказа говорилось, что медпомощь пациентам с положительным результатом теста на COVID-19 «может оказываться на дому в случае отсутствия показаний для госпитализации в соответствии с критериями госпитализации в медицинские организации пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 в зависимости от степени тяжести заболевания».

Теперь в документе отмечается, что медпомощь на дому может быть оказана, если пациент «не проживает в общежитии, коммунальной квартире, с лицами старше 65 лет, с лицами, страдающими хроническими заболеваниями бронхолегочной, сердечно-сосудистой и эндокринной системы». Также среди условий – возможность пациента находиться в отдельной комнате и соблюдение врачебных назначений и санитарных предписаний в течение всего срока лечения.

В обновленном приказе уточняется, что пациент должен быть проинформирован медработником «о необходимости вызова врача или бригады скорой медицинской помощи при ухудшении самочувствия, а также о возможных способах обращения за медицинской помощью». Кроме того, медработники должны сообщить проживающим вместе с пациентом людям о рисках заболевания COVID-19 и «необходимости временного проживания в другом помещении».

Также пациент и его сожители должны быть проинформированы медработником об уголовной ответственности, которая может наступить в случае массового заражения людей из-за несоблюдения санитарно-эпидемиологических правил. Медики должны обеспечить пациента и его сожителей «информационными материалами по вопросам ухода» за больными коронавирусной инфекцией.

В согласии пациента на получение медпомощи в амбулаторных условиях теперь должно быть прописано, что пациенту разъяснена возможность оказания медпомощи как в амбулаторных, так и в стационарных условиях (в предыдущей версии – только в амбулаторных).

Ранее приказ устанавливал, что «выписка на долечивание в амбулаторных условиях <…> для пациентов, находящихся в состоянии средней тяжести, может осуществляться до получения второго отрицательного результата лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19». Теперь «выписка пациента для продолжения лечения в амбулаторных условиях может осуществляться до получения отрицательного результата» тестирования на наличие COVID-19.

Накануне Минздрав РФ представил девятую версию временных рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Документ включил лекарственные схемы для терапии COVID-19 в амбулаторных условиях с фавипиравиром.

До этого изменения в приказ №198н Минздрав вносил в начале октября 2020 года. Тогда были утверждены «временные штатные нормативы структурных подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь» взрослым и детям с СОVID-19 в стационарных условиях.

Министерство юстиции РФ 26 октября 2020 года зарегистрировало постановление Роспотребнадзора №31 от 16 октября, содержащее ряд мер, направленных на снижение рисков распространения COVID-19 в «период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями и гриппом». Согласно документу, в местах массового пребывания людей, а также в общественном транспорте, на парковках и в лифтах необходимо носить медицинские маски. Кроме того, ведомство предоставило главам субъектов РФ несколько рекомендаций по борьбе с распространением коронавирусной инфекции, среди которых запрет на проведение зрелищно-развлекательных мероприятий и на работу организаций общественного питания в ночное время. Постановление, подписанное главой Роспотребнадзора Анной Поповой, вступает в силу 28 октября 2020 года.
В ведомстве поясняют, что под местом массового пребывания людей понимается «территория общего пользования поселения или городского округа, либо специально отведенная территория за их пределами, либо место общего пользования в здании, строении, сооружении, на ином объекте, на которых при определенных условиях может одновременно находиться более пятидесяти человек».

Главам регионов рекомендовано «усилить режим текущей дезинфекции на общественном транспорте», а также в иных местах массового пребывания людей – на торговых объектах, объектах общественного питания, в местах проведения театрально-зрелищных, культурно-просветительских, зрелищно-развлекательных мероприятий.

Помимо этого, Роспотребнадзор советует субъектам РФ проводить не менее 150 исследований на 100 тысяч населения для выявления коронавирусной инфекции и «принять меры санитарно-эпидемиологического характера (в том числе посредством осуществления ограничительных мероприятий), направленные на защиту лиц, относящихся к группам риска заболевания COVID-19». Среди них – люди старше 65 лет и лица, страдающие хроническими заболеваниями.

Как объяснила Анна Попова в ходе форума «Здоровое общество», обязанность ношения масок может быть отменена после массовой вакцинации от COVID-19.

По состоянию на 27 октября 2020 года, всего в стране COVID-19 обнаружили у 1,547 млн человек (+16,5 тысячи случаев заболевания за последние сутки), 1,1 млн человек выздоровели (+12,8 тысячи), 26,6 тысячи пациентов умерли (+320). Наибольший суточный прирост случаев заболевания отмечен в Москве (+4,3 тысячи), Санкт-Петербурге (+721), Московской области (+496), Нижегородской области (+369) и Архангельской области (+312). Подробнее о COVID-19 в России – в мониторинге Vademecum.

Мобильный сервис «Справочник врача» представил результаты опроса о дополнительном профессиональном образовании в медицине. Участниками исследования, которое проходило в период с 29 сентября по 19 октября 2020 года, стали 5 087 врачей-специалистов из 84 регионов России. Большинство из них – 61,6% – заявили о дефиците в сфере сервисов, предоставляющих качественный образовательный контент. При этом из общего числа респондентов только 4,4% не уделяют времени образованию.
В качестве регулярных источников информации, поддерживающих и развивающих профессиональный уровень, врачи чаще всего используют интернет-ресурсы (63%), программы повышения квалификации (59,2%) и вебинары (58,3%). Реже всего источниками информации для респондентов служат стажировки (11,3%), школы практикующего врача (11%) и компьютерные тренажеры (7,6%).

Приоритетом для выбора образовательного мероприятия большинство опрошенных назвали тематику и содержание обучающего курса (70,5%). Во вторую очередь врачи смотрят на возможность получить «баллы НМО» на Портале непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава РФ (25,5%) и на статус лектора (20,2%). Третьим приоритетом для выбора курса является формат прохождения образовательного мероприятия (25,1%). При этом наиболее удобными форматами респонденты считают очно-заочную (35,4%) и заочную (25,1%) формы обучения. Очную форму обучения приветствуют 25,1% опрошенных.

Менее 10 тысяч рублей в год на образовательные мероприятия тратят 65,2% врачей-специалистов, еще 17% отчитались о сумме в пределах от 10 до 20 тысяч. Более 40 тысяч рублей в год на образование уходит у 4% опрошенных. Большинство – 70,2% – не считают сумму, затрачиваемую на обучение, адекватной, если принимать в расчет размер заработной платы. Четверти опрошенных (25,4%) стоимость обучения кажется приемлемой.

Половина респондентов (49,8%) никогда не проходили обучение за счет средств территориальных фондов обязательного медицинского страхования (ТФОМС), 18% пользовались данной возможностью несколько раз. Только у 11% врачей стоимость образовательных курсов покрывается средствами ТФОМС, а еще почти столько же респондентов – 11,9% – заявили, что не знают, что такое ТФОМС.

О регистрации на портале edu-rosminzdrav.ru рассказали 75,9% врачей-специалистов. Незарегистрированными оказались 19,7% респондентов. У большинства не возникло сложностей с регистрацией на портале (67,8%), однако более четверти опрошенных столкнулись с проблемами (27,9%).

Согласно исследованию «Справочника врача», проведенному весной 2019 года, более половины из 3 тысяч врачей и медсестер не участвовали в непрерывном медицинском образовании. До 2025 года оно не является обязательным.

В формы федерального статистического наблюдения, которые ежегодно отправляют в Росстат через Минздрав РФ региональные органы здравоохранения, необходимо будет вносить информацию о количестве пролечившихся и умерших от COVID-19 в регионе. Ранее на фоне разницы статистики смертности, представленных оперштабом и Росстатом, Правительство РФ поручило централизовать и унифицировать данные о смертности населения.
О готовящихся поправках в формы статистического наблюдения в 2020 году сообщила на Всероссийском совещании руководителей службы медицинской статистики начальник профильного отдела Департамента мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения Минздрава Галина Александрова.

Например, в форму №12 «Сведения о числе заболеваний, зарегистрированных у пациентов, проживающих в районе обслуживания медицинской организации» теперь нужно вносить количество поступивших пациентов с диагнозом «новая коронавирусная инфекция», а также отдельно прописывать случаи обращений, когда у пациента возникало подозрение на инфекцию либо он контактировал с зараженным.

В форме №14, где отражается деятельность стационаров, среди выписанных и умерших пациентов теперь также нужно будет уточнять диагноз COVID-19. В других формах будет отражено и количество коек, оборудованных под прием профильных пациентов с новой коронавирусной инфекцией, а также число проведенных ПЦР-тестов.

Кроме того, в 2020 году регионам необходимо отдельно прописать количество детских и взрослых «Бережливых поликлиник» в субъекте. Введена и новая таблица «Результаты доабортного консультирования», где указывается число женщин, обратившихся в медорганизацию за направлением на «легальный медицинский аборт» и отказавшихся от искусственного прерывания беременности.

Форма федерального статистического наблюдения – основной статистический документ, который все медорганизации обязаны отправить в Росстат через региональный орган исполнительной власти в сфере охраны здоровья и Минздрав РФ. В 2019 году крайний срок, до которого формы должны были попасть в местные минздравы и депздравы, был назначен на 20 января 2020 года, в территориальные органы Росстата – 25 марта.

Статистика смертности от COVID-19 в апреле-мае 2020 года вызвала общественный резонанс, когда New York Times и Financial Times обвинили Россию в занижении числа летальных исходов больных с новой инфекцией. Тогда критике СМИ, сенаторов и депутатов подверглась и работа Правительства РФ по сбору данных, а позже официальные данные Росстата и правительственного оперштаба по смертности от коронавирусной инфекции в апреле и мае не сошлись.

На фоне резонанса правительство поручило Росстату, Минздраву и ФНС предложить способ синхронизации сведений об умерших за время пандемии россиянах, «в том числе от новой коронавирусной инфекции», а в октябре Минздрав анонсировал эксперимент «по повышению качества и связанности данных по смертности населения, содержащихся в государственных информационных ресурсах, и учету сведений о медицинских свидетельствах о смерти посредством единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».

В России на 21 октября, по данным оперативного штаба Правительства РФ, умерли 24,9 тысячи человек, у которых диагностировали COVID-19, при этом всего выявлено 1,447 млн заболевших этой инфекцией. Подробнее о методах сбора данных о летальности от коронавирусной инфекции – в материале Vademecum.

Медицинский журнал The Lancet опубликовал данные проекта Global Burden of Disease (GBD) за 2019 год. Исследование показало, что продолжительность здоровой жизни в России составляет 63,7 года, что является предпоследним показателем среди стран Восточной Европы. На последнем месте Украина – там продолжительность жизни без болезней составляет 61,7 года. При этом смертность в России в 2019 году зафиксировали на уровне 1,7 млн случаев.
В исследовании проекта GBD проводились всесторонние демографические оценки ключевых показателей смертности и продолжительности здорового образа жизни для 204 стран и территорий в 2019 году.

Выяснилось, что в 2019 году показатель продолжительности здорового образа жизни в России отмечен на уровне 63,7 года. В Восточной Европе лидером по этому показателю стала Эстония – 68 лет, на втором месте Литва – 66,5 года. В общем в Восточной Европе показатель продолжительности здоровой жизни в 2019 году эксперты зафиксировали на уровне 62 года.

«Ожидаемая продолжительность здоровой жизни (HALE) является важным показателем количества лет, проведенных в хорошем состоянии здоровья. Она служит сводной метрикой как для возрастной смертности, так и для заболеваемости населения за календарный год. Мы следовали аналитическим методам – рассчитали коэффициент корреляции Пирсона между социодемографическим индексом (SDI) и HALE», – уточнили аналитики.

Эксперты рассмотрели смертность в разных странах в 2019 году и сравнили показатели за несколько лет (с 2010 по 2019 год). В России смертность детей до 5 лет зафиксирована на уровне 6,5 случая на тысячу человек. С 2010 года данный показатель упал на 4,2%. Таким образом, в 2019 году умерли 11,2 тысячи детей до 5 лет. Количество смертей в возрасте от 15 до 60 лет в России, по данным исследования, составляет 1,78 млн человек.

Для определения смертности детей в возрасте до 5 лет было использовано 7 417 различных источников. При оценке смертности взрослого населения использовалось 7 355 источников.

Президент РФ Владимир Путин в июле 2020 года подписал указ «О национальных целях развития Российской Федерации на период до 2030 года». Одной из целей является сохранение населения, здоровье и благополучие людей. В указе запланировано увеличение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет. Ранее планировалось, что этот показатель будет достигнут уже в 2024 году, а к 2030-му составит 80 лет.

В октябре 2020 года правительство опубликовало проект Единого плана по достижению национальных целей развития РФ на период до 2024 года и на плановый период до 2030 года. Согласно проекту, по итогам 2020 года численность населения России может сократиться на 352,5 тысячи человек. Такой показатель в 10,9 раза больше фактического показателя 2019 года (тогда численность населения, как указано в проекте плана, сократилась на 32,1 тысячи человек).

Объем экспорта медизделий из России за январь – июль 2020 года составил $673,32 млн рублей. Крупнейшими экспортерами остаются США и Китай, которые занимают более половины мирового рынка медоборудования. Россия занимает 35-е место по объемам поставок, отгружая медизделия в более чем 114 стран мира.
В числе российских регионов-лидеров по экспорту – Москва с $186 млн, Московская область с $152,89 млн, Санкт-Петербург с $56,28 млн и Нижегородская область с $29,82 млн. Среди основных покупателей российской медтехники за первые семь месяцев 2020 года – Индия, Китай, Казахстан и Германия.

Лидерами по объемам экспорта стали произведенное в Москве рентгенодиагностическое оборудование, дефибрилляторы, аппаратура для переливания крови, электронные термостаты, манометры и стоматологические приборы. Ключевые предприятия – «Актюбренгтен», «Амико», «Биосс» и «С.П. Гелпик», выпускающее радиологическое оборудование и дефибрилляторы. Наиболее крупными заказчиками медизделий региона стали Индия, Болгария, Армения и ОАЭ.

По данным Минпромторга РФ, экспорт медизделий из РФ в 2016-2018 году вырос с 4,7 до 8,8 млрд рублей в год, согласно программе развития медицинской и фармацевтической промышленности, плановые показатели должны составить 18,4 млрд рублей к 2024 году. В соответствии с разработанной ведомством Стратегией развития медицинской промышленности, объем экспорта медизделий из РФ должен быть увеличен в 10 раз к 2030 году.

В марте 2020 года Правительство РФ запретило вывоз из России ряда наименований медицинских изделий, применяющихся для профилактики и борьбы с распространением COVID-19, однако в июне 2020 года запрет был снят.

После снятия ограничения РФ поставила за рубеж более 600 аппаратов искусственной вентиляции легких – в Узбекистан, Сербию, Италию и Белоруссию – и договорилась о продаже США терминалов для измерения температуры. Австрии и Египту отгружены пилотные партии тест-систем для выявления коронавируса, достигнуты договоренности о поставках защитных костюмов в Туркмению, антисептиков и дезинфекторов – в страны Персидского залива.

Минюст зарегистрировал приказ Минздрава РФ № 1062н от 1 октября 2020 года, вносящий очередные изменения в ведомственный приказ №198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции СОVID-19». Новым приказом утверждены «временные штатные нормативы структурных подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь» взрослым и детям с СОVID-19 в стационарных условиях.
В документе говорится, что «структура и штатная численность структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19 устанавливаются руководителем медицинской организации». Ранее при установлении этого параметра руководитель клиники должен был исходить «из объемов оказываемой медицинской помощи», но теперь это общее уточнение из профильного приказа удалено.

Кроме того, если раньше условия формирования временных штатных нормативов носили рекомендательный характер, то теперь они официально регламентированы. При этом в новом документе уточняется, что временное штатное расписание может быть сформировано «исходя из объемов оказываемой медицинской помощи» только по согласованию с региональным органом власти в сфере здравоохранения.

Согласно приказу, в приемном отделении для взрослых с подтвержденной коронавирусной инфекцией должны быть один врач приемного отделения (врач-специалист) на 1 круглосуточный пост в смену, одна медсестра приемного отделения на 1 круглосуточный пост в смену и не менее одного дезинфектора на всю медорганизацию.

В отделении для взрослых с COVID-19, не нуждающихся в проведении искусственной вентиляции легких (ИВЛ), должны быть: один заведующий отделением – врач-инфекционист (врач-специалист) на 40 коек; один инфекционист/пульмонолог/терапевт (врач-специалист) на 1 круглосуточный пост на 20 коек в смену; один врач-стажер на 1 завотделением и один врач-стажер на 1 врача-специалиста; одна старшая медсестра на 40 коек; одна палатная (постовая) медсестра на 1 круглосуточный пост на 10 коек в смену; одна медсестра процедурной на 1 круглосуточный пост на 20 коек в смену; одна младшая медсестра по уходу за больными или один санитар на 1 круглосуточный пост на 20 коек в смену; одна сестра-хозяйка на 40 коек.

В отделении анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослых с COVID-19, нуждающихся в проведении неинвазивной и инвазивной ИВЛ, должны работать: один завотделением – врач-анестезиолог-реаниматолог (врач-пульмонолог) на 40 коек; один анестезиолог-реаниматолог/пульмонолог на 1 круглосуточный пост на 12 коек для проведения неинвазивной ИВЛ; один анестезиолог-реаниматолог на 1 круглосуточный пост на 6 коек для проведения инвазивной ИВЛ; по одному врачу-стажеру на 1 завотделением и на 1 анестезиолога-реаниматолога/пульмонолога.

Кроме того, в таком отделении должны присутствовать одна старшая медсестра на 40 коек; по одной медсестре-анестезисту на 1 круглосуточный пост на 6 коек для проведения неинвазивной ИВЛ в смену и на 1 круглосуточный пост на 3 койки для проведения инвазивной ИВЛ в смену; одна младшая медсестра по уходу или санитар на 1 круглосуточный пост на 6 коек в смену; одна сестра-хозяйка на 40 коек.

Также в приказе прописан состав консультативно-диагностической группы, оказывающей помощь взрослым профильным пациентам.

В нее должны входить: один врач-эпидемиолог (или помощник врача-эпидемиолога) на 200 коек; врач-рентгенолог (рассчитывается исходя из объема выполняемых диагностических услуг для обеспечения круглосуточной работы, если описание исследований не проводится дистанционно); рентген-лаборант (исходя из объема выполняемых диагностических услуг для обеспечения круглосуточной работы); не менее одного врача-эндоскописта на медорганизацию; не менее одного врача клинической лабораторной диагностики (биолога) на клинику; не менее одного врача ультразвуковой диагностики; не менее одного врача по лечебной физкультуре и (или) инструктора-методиста по ЛФК.

Также к каждому указанному врачу-специалисту из консультативно-диагностической группы должны быть прикреплены не менее одного специалиста со средним медобразованием.

Временное штатное расписание отделений, в которых оказывают помощь детям с коронавирсуной инфекцией, отличается от расписания взрослых отделений незначительно. Так, в отделении, где не проводят ИВЛ, вместо терапевта должен быть врач-педиатр, а в отделении, где проводят ИВЛ, не должно быть врача-пульмонолога. В консультативно-диагностической группе для детей не должно быть врача или методиста ЛФК, однако должен присутствовать один врач оториноларинголог.

Ранее Минздрав обновлял приказ № 198н в середине сентября. Тогда в документе прописали, что пациентам со среднетяжелыми и тяжелыми формами ОРВИ будет проводиться два вида исследований – на наличие коронавируса и гриппа.

Европейская комиссия (ЕК), подписала предварительное соглашение с фармацевтическим подразделением Johnson&Johnson – компанией Janssen – на поставку 200 млн доз вакцины-кандидата от новой коронавирусной инфекции. Государства, входящие в состав Евросоюза, согласно договору, смогут дополнительно закупить еще 200 млн доз. При этом Janssen объявила о запуске крупномасштабного международного клинического исследования (КИ) III фазы (Ensemble) вакцины-кандидата, в котором примут участие 60 тысяч добровольцев.

Контракт на поставку вакцины следует за завершением предварительных переговоров ЕК. Точная сумма средств, выделенных на закупку, не называется. Помимо нового соглашения, Johnson&Johnson также объявила о планах выделить до 500 млн доз вакцины на международные усилия по обеспечению доступа для стран с низким уровнем доходов. Ожидается, что поставки начнутся уже в середине 2021 года. При этом получить разрешение на экстренное использование J&J хочет уже в начале 2021 года.

«На сегодняшний день вакциной на основе Janssen AdVac вакцинировано более 100 000 человек. Основываясь на нашем понимании стабильности наших вакцин, мы ожидаем, что наша вакцина-кандидат от COVID-19 будет совместима со стандартными каналами распространения без необходимости в новой инфраструктуре», – отметили в компании.

Начавшееся исследование III фазы Ensemble – это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование, которое предназначено для оценки безопасности и эффективности применения одной дозы вакцины в сравнении с плацебо среди 60 тысяч взрослых добровольцев в возрасте от 18 лет, включая значительную группу добровольцев старше 60 лет.

В исследовании также примут участие пациенты, которые имеют сопутствующие заболевания, связанные с повышенным риском прогрессирования COVID-19 до тяжелой формы. Для КИ привлекут граждан Аргентины, Бразилии, Чили, Колумбии, Мексики, Перу, Южной Африки и США.

«Сейчас, когда наша вакцина-кандидат находится на III фазе исследования, мы стали на шаг ближе к решению проблемы, вызванной COVID-19. При выборе вакцины-кандидата мы использовали высоконаучный подход, опирающийся на доказательную базу наших исследований», – сообщил руководитель глобального отдела R&D компании Janssen Матаи Маммен.

КИ вакцины от коронавирусной инфекции начались 30 июля 2020 года в США и Бельгии более чем на тысяче взрослых людей в возрасте 18–55 лет. Тогда сообщалось, что в заключительной фазе, помимо США и европейских стран, могут принять участие Чили, Аргентина, Перу, Мексика и Бразилия. Эти же страны называли потенциальными заказчиками вакцины.

О начале КИ вакцины в Европе стало известно в августе 2020 года. Тогда министр здравоохранения Испании Сальвадор Илья сообщил, что в КИ II фазы примут участие 190 испанцев. Исследования также стартовали в Нидерландах и Германии. Всего в КИ поучаствовали 550 человек.

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление о создании единого регистра с информацией о переболевших COVID-19 и прошедших вакцинацию. Предполагается, что в него будет интегрирован дневник здоровья вакцинированных, что позволит врачам контролировать ход прививочной кампании. Ресурс будет закрытым, доступ к нему получат только специалисты.
Предполагается, что регистр будет содержать данные о тех, кто перенес COVID-19, а также участниках третьей фазы клинических испытаний вакцины от COVID-19 и состоянии их здоровья, включая дневники наблюдения, которые вакцинированные смогут вести самостоятельно через портал госуслуг или специальное мобильное приложение. В Минздраве считают, что единая база позволит эффективно контролировать ход прививочной кампании и аккумулировать данные об обладателях иммунитета к COVID-19.

В апреле 2020 года Правительство РФ создало федеральный информационный ресурс для учета данных о пациентах с подтвержденным COVID-19. Оператором информационной системы, интегрированной в ЕГИСЗ, стал Минздрав РФ.

Пользователями системы, помимо Минздрава, стаи подведомственные ему федеральные учреждения, Росздравнадзор, Министерство внутренних дел РФ, Роспотребнадзор и ФМБА. Права доступа к системе для каждого из ведомств предполагалось ограничить.

Поставщиками информации в региональный сегмент ресурса стали медицинские организации, лаборатории и территориальные органы ФМБА, которых обязали в двухчасовой срок сообщать информацию о каждом новом выявленном пациенте с коронавирусной инфекцией.

По состоянию на 30 сентября 2020 года в РФ выявлено 1 176 286 случаев инфицирования SARS-CoV-2, 958 257 человек выздоровели. В III фазе клинических испытаний вакцины Спутник V (Гам-Ковид-Вак), разработанной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, должно принять участие 40 тысяч человек. В Москве, по данным вице-мэра Анастасии Раковой, первый компонент вакцины получили уже 5,7 тысячи добровольцев, второй – шесть человек.